Introduction
ANSI/AAMI ST108 L’eau pour le traitement des dispositifs médicaux a été approuvée sur Le 16 août 2023. Cette norme a remplacé le rapport d’information technique 34. Contrairement au rapport d’information technique, la norme mise à jour fournit des exigences claires pour chaque étape du traitement des dispositifs médicaux. La norme ANSI/AAMI ST108 établit des exigences minimales pour la qualité de l’eau et la pureté de la vapeur pour le traitement des dispositifs médicaux destinés à l’utilisation par le patient. Une mise en œuvre appropriée de cette norme améliore l’efficacité et la durée de vie de l’équipement, comme les stérilisateurs à ultrasons, les appareils de remise en traitement d’endoscopes, les autoclaves et les générateurs de vapeur locaux. La mise en œuvre de cette norme implique un processus complet, en commençant par une évaluation des pratiques actuelles de gestion de la qualité de l’eau.
Applicabilité standard
L’applicabilité de l’ANSI/AAMI ST108 s’applique aux installations dotées d’équipement de traitement de dispositifs médicaux (nettoyage, rinçage, désinfection et stérilisation). Les critères comprennent les considérations énumérées ci-dessous.
L’eau est classée en trois types différents en fonction des caractéristiques de désinfection ou du type de processus de stérilisation.
a. L’eau de service est l’eau du robinet utilisée pour le rinçage, le rinçage et le rinçage intermédiaire (rinçage entre le nettoyage et la désinfection). Cette eau peut nécessiter un traitement.
b. L’eau critique est l’eau de rinçage finale qui a été traitée par désinfection de haut niveau. Pour répondre aux exigences de qualité de l’eau, l’eau critique nécessite un processus de traitement en plusieurs étapes. Ce processus peut comprendre le prétraitement, l’entreposage, la distribution et le traitement final.
c. La vapeur est considérée comme de l’eau vaporisée produite par une chaudière centralisée près du ou des stérilisateur(s). La vapeur est testée comme condensat, après le stérilisateur.
Une équipe multidisciplinaire doit être établie et doit avoir une connaissance des systèmes d’eau et des processus connexes utilisés. Les membres de l’équipe doivent inclure le personnel d’ingénierie des installations, la prévention des infections, le personnel de traitement des dispositifs médicaux, le personnel d’ingénierie clinique et les spécialistes du traitement de l’eau.
Une analyse des risques doit être effectuée pour évaluer et identifier les risques associés à l’eau des services publics, à l’eau critique et à la vapeur. Les caractéristiques suivantes de l’eau doivent être prises en compte : apparence physique, concentrations microbiennes, contaminants inorganiques/organiques, pH, conductivité et température.
Des tests de contrôle et de qualification de performance de routine sont essentiels pour maintenir l’intégrité des systèmes de traitement de l’eau. La norme mise à jour fournit des directives détaillées sur les normes d’essai de la qualité de l’eau, la fréquence des essais et la fonctionnalité du système. La surveillance est effectuée par l’équipe multidisciplinaire. L’équipe examine les résultats de qualité de l’eau et met en œuvre les mesures correctives nécessaires si les résultats sont hors limites. La norme comprend des tableaux de référence qui spécifient les paramètres et les fréquences de test.
La nouvelle norme fournit des conseils sur l’installation du système de traitement de l’eau, la qualification des opérations et la conception des systèmes de traitement de l’eau. Il fournit également des recommandations sur les interruptions de service, les arrêts de système et les activités liées à la construction.
La norme sert de cadre aux établissements pour créer un impact sur la qualité de l’eau et la sécurité des usagers. Une mise en œuvre appropriée de cette norme peut aider à prévenir des problèmes tels que les dommages aux dispositifs médicaux et à l’équipement de traitement, les inefficacités de traitement et les résultats négatifs pour les patients en raison d’infections du site chirurgical.
Pour accéder à la norme, allez à : https://www.aami.org
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